Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, информира Ройтерс.

Решението на ЕМА е публикувано на уебсайта й, то е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

ЕМА съобщава, че е започнала разследване срещу компанията, след сигнали на австрийски и холандски компании през 2016 година.

Проверките на агенцията са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни, съобщават от ЕМА.

Все още няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението. Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия. В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, напомня Ройтерс.